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万孚消息
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万孚生物再扩CNAS承认范畴 助力检测成果精确不变互认
2022.03.03

克日,万孚生物参考体系部(注册号:CNAS L14208)顺遂经由过程中国及格评定国度承认委员会(CNAS)监视评审和扩项评审,成为今朝国际POCT企业中获承认种类最多、触及平台最广的尝试室。

▲万孚生物参考体系部承认标识

CNAS是由中国国度认证承认监视办理委员会(CNCA)核准设立并受权的国度承认机构,是国际最具权势巨子性的尝试室承认办理机构,也是国际尝试室承认协作构造(ILAC)和亚太尝试室承认协作构造(APLAC)多边互认和谈成员。尝试室承认在国际和国际上被视为是尝试室手艺才能和办理才能的靠得住性根据,经由过程承认的尝试室出具的检测/校准报告具备 CNAS和ILAC 的标识,其所出具的检测/校准数据具备国际权势巨子性。

在本次评审中,万孚生物参考体系部在检测尝试室承认方面,顺遂扩大试剂盒检测范畴,包罗CRP/NT-proBNP/BNP/PCT/cTnI/HCG/血糖等试剂盒检测名目。在参考尝试室承认方面,顺遂扩大电解质/血细胞计数等范畴,包罗K/Na/Ca/Mg/HGB等丈量名目。

▲已承认的检测才能规模

▲已承认的参考才能规模

2021年1月14日,万孚生物参考体系部正式取得CNAS承认,并于2021年6月成为国际查验医学溯源结合委员会好处相干成员(JCTLM Stakeholder Members)。今朝,参考尝试室已引入液相色谱串连质谱(LC-MS/MS)手艺,用于成立参考丈量法式,为公司产物溯源供给无力保证。

这次评审的顺遂经由过程,是对万孚生物参考体系部试剂盒检测才能及参考丈量才能的充实必定。

立异赋能,万孚生物一直努力于 POCT 范畴的自立研发与科技立异,构建了国际单元制(SI)—参考尝试室—临床尝试室不中断的量值溯源链,将产物的检测成果溯源至国度甚至国际规范,从而确保产物检测成果的精确性。

同时,对产物的机能检测,万孚生物严酷遵照国度/行业规范,为公司产物品德把好检测关隘,助力产物检测成果精确不变互认,用疾速检测手艺更好地办事环球安康,不让性命等待!