公司是国家发改委批准建设的“自检型快速诊断国家地方联合工程实验室”，该实验室的建设标志着公
司在POCT领域的技术水平已处于国内领先的位置。公司是国内少数通过美国FDA现场考核的体外诊断试剂企业，也是国内极少数POCT产品大规模出口到准入门槛极高的欧美发达国家的企业。
公司严格遵守国家药监局《医疗器械监督管理条例》、欧盟CE认证（ISO 13485:2016）、美国FDA认
证（21CFR QSR:820），构筑了国际化的质量管理体系。2019年，公司首次取得MDSAP证书，证明公司质量体系同时符合ISO13485:2016标准以及美国FDA、加拿大HC、澳大利亚TGA、巴西ANVISA四国监管要求。
